辅酶Q10监管趋严，品牌商怎样借力检测共促市场健康发展？

公司新闻

【概要描述】

辅酶Q10的发现历程可追溯到 1938 年，当时美国生物化学家成功从结核杆菌中分离出辅酶 II（NADP），在 1940 年前后，进一步发现辅酶 I 和 II 均存在氧化、还原两种形式，其中还原型在生物体内承担着重要角色，参与诸多氧化还原反应，作为电子和氢的载体而发挥作用。目前，在全球范围内掌握还原型辅酶Q10制备方法的只有日本的钟渊化学（下称 KANEKA ）、中国的共晶科技。

KANEKA的优势在于其为全球首家大规模商业化稳定还原型辅酶 Q10 的公司，但其产品仅局限于胶囊制剂这一种制剂类型。与之不同的是，共晶科技运用先进的药物共晶技术，极大地提升了还原型辅酶 Q10 的吸收率与溶解度，并且丰富了其制剂形式，拓展到硬胶囊、软胶囊、片剂、粉剂、丸剂等多种选择。

随着产品制剂形式的丰富，对辅酶Q10保健品的检测方法要求也越发繁杂。由于 KANEKA 是最早向检测机构提供还原型辅酶Q10检测方法的公司，导致不少品牌商误认为只有 KANEKA 指定的还原型辅酶 Q10 检测机构才具备权威性与有效性。实际上，市场上有许多机构都熟练掌握了检测还原型辅酶的方法，这些机构所出具的检测结果能够获得各国海关的认可，在保障产品质量与合规性方面同样发挥着重要作用。

在国际公认的质量标准方面，《美国药典》（United States Pharmacopeia，USP）作为权威的标准制定机构，对还原型辅酶 Q10（Ubiquinol）及其制剂（如 Ubiquinol Capsules）设有相应的质量标准和分析方法，对 Ubiquinol 原料和 Ubiquinol 胶囊中 Ubiquinol 的含量作出明确要求。

共晶科技在深入研究和遵循美国药典（USP）中相关专论方法的基础上，积极与国内外顶尖的检测机构携手合作。其中，在国内合作的顶尖测试机构中，通标标准技术服务有限公司是其中之一。共晶科技与其针对还原型辅酶Q10的含量检测流程，进行了一系列科学严谨的方法优化与内部验证工作。优化后的检测方法在实际应用中能够稳定、准确地检测出还原型辅酶Q10的含量，这对于确保产品质量、满足客户需求以及提升品牌影响力极具重要意义。

综上所述，今年以来海关对跨境进口保健品的成分，特别是辅酶 Q10 的监管愈发严格，这一举措彰显了国家保障消费者权益与健康安全的坚定决心。共晶科技作为中国国内知名的还原型辅酶Q10生产企业，必将肩负自身的责任，严格遵循相关法律法规与监管要求，积极配合监管工作，确保产品成分合规、安全有效。同时鼓励保健品品牌商积极检测并公示检测结果，接受消费者的监督和评价，共建健康有序的保健品市场，为广大消费者提供安全、优质保健产品，推动保健品产业向更高质量、更规范的方向升级。

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辅酶Q10监管趋严，品牌商如何在风口浪尖上凭实力“破局”？

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